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黑龙江省绥化市市场监管局展开医疗器械生产企业专项治理

光明正大的人九 Lv.1

2020-6-20 11:25:48 | 只看作者
中国质量消息网讯 为进一步增强黑龙江省绥化市医疗器械生产企业的监视治理,周全推动《医疗器械生产质量治理标准》的实施,催促企业落实主体义务,绥化市市场监视治理局对全市7家医疗器械一类备案生产企业展开了专项检查。

检查采纳“六查六看”方式,即查“证照”,看地址、查“装备”,看运转、查“工艺”,看生产、查“质料”,看供货商档案、查“产物”,看进货与销售、查“包装、标签、说明书”,看与备案能否分歧。经过检查发现,存在无满足生产产物的生产装备、生产的产物标签、说明书与备案内容纷歧致,生产用原材料未建立供货商档案、未建立产物销售记录等题目。

针对存在的题目,绥化市市场监管局要求一是要强化平常监管,严酷落实“四个最严”,加大监管检查的频次。二是催促企业落实主体义务,实时消除风险隐患,实在落实《医疗器械生产质量治理标准》要求,确保产物平安有用。三是要求当地市场监视治理局对存在的题目实时停止整改,对严重违法违规行为备案查处。(黑龙江省绥化市市场监管局 季秀芳)
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